DR系统、CT、核磁共振等是现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗器械,其在医疗进程中承担了重要的角色,对患者的康复至关重要。为了督促医院按照规范及时的维护保养大型医疗器械,使器械保持稳定的检查和治疗性能,今年10月以来,四川省绵阳市江油市市场监管局聚焦医疗机构在用大型医疗器械,对辖区医疗机构连续开展相关检查。
在检查中,执法人员对照产品说明书的要求,查看医疗机构对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,是否给予了检查、检验、校准、保养、维护并予以记录;对使用期限长的大型医疗器械,查看是否逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项;同时,执法人员还关注购入的大型医疗器械是否妥善保存原始资料,并确保信息具有可追溯性。
截至目前,该局共出动执法人员40人次,检查5家医疗机构的13台大型医疗器械,发现未按照说明书的要求开展保养、未妥善保存原始资料等线个,均现场发出责令改正通知书。(来源:江油市市场监管局)
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